河南鞋套批量采購供應商
發(fā)布時間：2024-10-15 01:21:22
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醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護，防護等級中等，具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內的潔凈環(huán)境內，手術室工作，護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒，能防止醫(yī)務人員被感染，同時也可防止醫(yī)務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對接受手術的患者構成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對醫(yī)院其他人員構成傳染威脅，減少交叉感染風險，但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。 符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準，重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。
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一次性隔離衣、防護服、手術服的區(qū)別是什么？外觀和材料要求一次性隔離衣：通常由非織造材料制成，或與材料結合，如滲透性更好的塑料薄膜。使用多種非織造纖維連接技術，提供完整性和韌性。隔離服須遮住身體和所有衣服，形成微生物和其他物質傳播的物理屏障。須具有滲透性、耐磨性和抗撕裂性能。一次性防護服：由連帽上衣和褲子組成。可分為連身式和分身式，褲腿和袖口收緊，防護服保護等級高于隔離服。手術服：須防止?jié)B透，無菌，連體，沒有帽子。一般袖子是松緊帶，容易戴，有利于戴無菌手套，不僅用于保護醫(yī)務人員不受感染性物質的影響，還用于保護手術暴露部位的無菌狀態(tài)。
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普通醫(yī)用口罩符合相關注冊產品標準(YZB)，一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩。醫(yī)用口罩的適用范圍按照各類醫(yī)用口罩符合的標準和重要技術指標要求，醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，防護等級高;醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護;普通醫(yī)用口罩對致病性微生物的防護作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。
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有關要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準組織生產并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導醫(yī)療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準過此類產品。有關生產企業(yè)應當按照相關規(guī)定向國家局申請注冊，經批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產和銷售。